Generiske legemidler

Drug eksperter er enige om at i mange tilfeller kjøper generiske medisiner leverer mer for dollaren din. Men det er unntak.

Oppdatert: 17. februar 2017 Lagre Pin FB Patentloven tillater generiske versjoner av narkotika20 år etter første godkjenning.

Ethvert selskap som lager et stoff blir gitt et eksklusivt patent i 20 år. Det kan ta opptil 10 år på testing før du får stoffet til å markedsføre, noe som begrenser tiden for å hente kostnader. Når patentet utløper, kan andre selskaper lage en generell versjon.

Produsenter av generiske don'Jeg må ikke gjenta dyre og omfattende klinisk forskning gjort av produsenter av innovasjonsmedisiner. Imidlertid må "generiske produsenter bevise at stoffet er bioekvivalent", sier Gary Buehler, direktør for Office of Generic Drugs for Food and Drug Administration (FDA). Det betyr at den generiske versjonen må levere samme mengde aktive ingredienser i blodet og på samme tid som innovasjonsmedisinen. Generics må også være det samme i styrke, doseringsform (pille eller kapsel), administrasjon (oral eller injeksjon), og i stand til å oppfylle de samme kravene til renhet og kvalitet.

Utvikling av et medisinsk akseptabelt generisk stoff er imidlertid utfordrende. Et bemerkelsesverdig eksempel er den østrogenutskiftende medisinen Premarin, som millioner av postmenopausale kvinner tar for å forebygge osteoporose og hjertesykdom. Premarin, som er laget av urin av gravide marer, inneholder en kompleks blanding av mer enn 100 forskjellige hormoner. "Premarin er et naturlig avledet produkt, og problemet er å lage et produkt som har de samme aktive ingrediensene," sier Buehler. "Vi har hatt grupper som ser på dette, men ingen har vært i stand til å gjøre dette enda."

En anmeldelse i Journal of the American Medical Association undersøkt 127 generiske legemiddelapplikasjoner godkjent av FDA i et år. Forskere studerte dataene som ble brukt for å evaluere bioekvivalensen til generiske og merkenavn, og fant at i alle 127 legemidler som ble studert, ville begge gi de samme tilsiktede kliniske fordelene.

På grunn av inaktive ingredienser - som filler, smaksstoffer og fargemidletiske stoffer, ligner de ikke deres merkenavnskonkurranser i utseende. Denne forskjellen hindrer pasientene i å forvirre dem. Og flasken må identifisere et generisk legemiddel som sådan på etiketten.

Bruke generics trygt

Ta deg tid til å diskutere resept med legen din. Spør om du'å få merkenavnet stoffet eller den generiske versjonen, og spør hvorfor's det beste valget.

Pass på at apoteket ditt bekrefter hvilken resept du har'har blitt gitt, og forklarer medisinen's mulige bivirkninger og eventuelle spesielle instruksjoner for å ta det. Også ta opp noen bekymringer om prisen og kvaliteten på over-the-counter merkenavn narkotika versus generiske versjoner. Apoteket's erfaring vil hjelpe deg med å gjøre klare beslutninger når du skal gi familien din effektive produkter.

Når du konsulterer legen din eller apoteket, må du sørge for at du har nåværende registreringer av legemidler som familiemedlemmer tar, inkludert eventuelle over-the-counter medisiner.

Styre kostnader

Mange helseplaner vil at forbrukerne skal ta generiske legemidler fordi de er billigere. Vedlegget er vanligvis høyere for merkenavnet. "Jeg kan få et navnemerkemiddel, men jeg må betale forskjellen, og den'er en veldig stor forskjell, sier Jim Guire, en pensjonert medisinsk og brannmann som bor i Gloucester, Virginia. Han tar fire rusmidler om dagen for en hjertesykdom som forlot ham deaktivert i alderen 35 år.

Generiske legemidler koster vanligvis rundt 30 til 60 prosent mindre enn deres merkenavn versjoner. Sett på en annen måte, den gjennomsnittlige generiske reseptbeløpet er ca $ 45 billigere enn dets merkenavn-motpart. Congressional Budget Office anslår at generiske versjoner som selges hos apoteker, sparer forbrukere på rundt 10 milliarder dollar i året. 

Hver stat tillater apotekere å fylle resept med et FDA-godkjent generisk legemiddel hvis en er tilgjengelig. Unntaket er en lege's bestemmelse på skriptet at pasienten bruker merkenavnet medisinering.

Terapeutisk Substitusjon

Forbrukerne må være klar over forskjellen mellom generisk og terapeutisk substitusjon, sier Duane Kirking, Ph.D., professor i apotek ved University of Michigan College of Pharmacy. Terapeutisk substitusjon betyr å erstatte det foreskrevne legemidlet med et billigere stoff i samme klasse eller familie, men med en annen kjemisk sminke. Noen administrerte omsorgsplaner fremmer terapeutisk substitusjon til apotekere og leger som en måte å kontrollere kostnader på, sier han. Men legen din er den eneste personen som kan tillate den forandringen.

Når merkevaren er best

Det er en liten gruppe reseptbelagte legemidler som er kjent for å ha en smal terapeutisk indeks (NTI) - det vil si en smal forskjell mellom medianeffektiv dose og median dødelig dose. De fleste apotekere foretrekker ikke å erstatte en generisk versjon for disse stoffene fordi den minste endringen i medisin kan forårsake reaksjon hos en pasient.

De fleste NTI-legemidler brukes til å behandle alvorlige medisinske tilstander, som astma, hjerteinfarkt, hjerneslag, epilepsi og depresjon. Noen eksempler på NTI-legemidler inkluderer digoksin, dilantin og litium. Gary Glisson, en apotek med 22 års erfaring i Nashville, North Carolina, sier at han ikke ville fylle et skript for et NTI-stoff med en generisk versjon. Han er ikke'Ikke villig til å ta risikoen. "Jeg ville betale forskjellen," sier han.

De fleste andre generiske rusmidler er "helt trygge", sier Philip R. Alper, M.D., en endokrinolog og klinisk professor i medisin ved University of California, San Francisco. Men han også, av og til insisterer på merkenavn narkotika. For eksempel foreskriver Alper bare merkenavn-stoffer for personer med delikate skjoldbruskkjertelproblemer. "Når du tillater generisk, kan apoteket bruke det du ønsker, og det kan være mer variasjon i det enn i et enkelt merket stoff", sier han. "Dette kan ikke være best for pasienter som trenger veldig finjustering."

Du må kanskje kjøpe et merkenavn for en annen god grunn: Enten patentet for merkenavnet stoffet er fortsatt på plass, eller FDA har ikke godkjent en generisk versjon. Å ha et billigere valg er frustrerende, spesielt for eldre på faste inntekter eller de med kroniske forhold. Martha Rauth, 67, fra Omaha, Nebraska, tilbringer $ 514,70 per måned på reseptbelagte legemidler for å behandle kongestiv hjertesvikt. Det er ingen generiske versjoner for tre av de 12 piller hun tar daglig. De tre legemidlene - Pravachol og Lipitor (de mest solgte kolesterolmedisinene) og AcipHex - koster henne mer enn $ 100 for en 30-dagers forsyning.

Patentprosessen er i stadig endring, og de fleste storselgende stoffer vil få generiske versjoner før eller senere, sier FDA's Buehler. "Folk tror at et innovasjonsmedisin som koster mer enn generisk, må være bedre fordi det koster mer," sier Buehler. "[FDA] mener at når det gjelder narkotika, det'er ikke sant. "